|
Name List of Medical Devices and Supplies Companies with Certification/Authorization from other Countries
Updated：6 May, 2020
download
|
|
No.
|
Company
|
Uniform Social Credit Code
|
Status of Certification / Authorization in Other Countires
|
|
一、
|
医用口罩 Medical Face Masks
|
|
|
|
1
|
稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.
|
91440300723009295R
|
CE
|
|
2
|
湖北省潜江市江赫医用材料有限公司
Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co.,Ltd
|
914290051836675600
|
CE
|
|
3
|
合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.
|
91340100744891942W
|
CE
|
|
4
|
海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd.
|
91320621733774564Q
|
CE
|
|
5
|
湖北康宁防护用品有限公司
Hubei Kangning Protective Products Co.,Ltd.
|
914290047959276261
|
CE
|
|
6
|
仙桃市兴荣防护用品有限公司
Xiantao Xingrong Protective Products Co., Ltd.
|
91429004753447771A
|
CE
|
|
7
|
奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Medical Products Co.,Ltd.
|
9142058373914001XH
|
CE
|
|
8
|
金士达医疗(咸宁)有限公司
Kingstar Medical (Xianning) Co.,Ltd.
|
91421200080935876P
|
CE
|
|
9
|
江苏省健尔康医用敷料有限公司
Jiangsu Province Jianerkang Meddical Dressing Co., Ltd
|
91320413714946201R
|
CE
|
|
10
|
安徽天康医疗科技股份有限公司
Anhui Tiankang Medical Technology Co.,Ltd
|
9134110071990801XY
|
CE
|
|
11
|
苏州恒祥进出口有限公司
Suzhou Hengxiang Import &Export Co.,Ltd.
|
91320508724448775B
|
CE
|
|
12
|
河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.
|
91410600MA46CYC12X
|
CE
|
|
13
|
联医医疗科技（北京）有限公司
LyncMed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
|
91110108MA002T3N4R
|
CE
|
|
14
|
威海威高医疗国际贸易有限公司
Weihai Medical International Co., Ltd.
|
9137100005624731X3
|
CE
|
|
15
|
溧阳好利医疗用品有限公司
PRIMED Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.
|
9132048177466672XJ
|
CE
|
|
16
|
九江恒利医疗用品有限公司
PRIMED Jiujiang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.
|
91360400MA35J78003
|
CE
|
|
17
|
纳通生物科技（北京）有限公司
Naton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.
|
911101085603617442
|
CE
|
|
18
|
天津正天医疗器械有限公司
Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.
|
91120110746653833R
|
CE
|
|
19
|
成都普什医药塑料包装有限公司
Chengdu PUTH Medical Plastics Packaging Co.,Ltd.
|
91510100785423440P
|
CE
|
|
20
|
振德医疗用品股份有限公司
ZHENDE Medical Co.,Ltd
|
91330600609661634M
|
CE
|
|
21
|
广州市富施达医疗器械有限公司
FIRSTAR Healthcare Company Limited (Guangzhou)
|
91440113723756776T
|
CE
|
|
22
|
基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, Inc.
|
913201007360621166
|
CE
|
|
23
|
仙桃市中泰防护用品股份有限公司
Xiantao Zhongtai Protective Products Co., Ltd.
|
91429004753430005D
|
CE
|
|
24
|
江苏盛纳凯尔医用科技有限公司
Jiangsu Sonacare Medical Science&Technology Co., Ltd.
|
91320623797408205M
|
CE
|
|
25
|
江苏宇阳医疗器械有限公司
Jiangsu Eyoung Medical Devices Co.,Ltd
|
91320402MA1N183U15
|
CE
|
|
26
|
江苏省飞霞医保用品有限公司
Jiangsu Feixia Medical Products Co., Ltd.
|
91321204141357054w
|
CE
|
|
27
|
广东萨力奇生物科技有限公司
Guangdong SaLiQi Biotechnology Co.,Ltd.
|
91441802MA54BN3F4Y
|
CE
|
|
28
|
江西龙腾生物高科技有限公司
JIANGXI Longterm Biological HIGH-TECH Co., Ltd.
|
91360400741964050T
|
TGA
|
|
29
|
湖北新鑫无纺布有限公司
Hubei Xinxin Non-woven Co., Ltd.
|
914290043165291463
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
30
|
河源万盟医保用品有限公司
Copious International Inc.
|
91440300077516830Q
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
31
|
上海大胜卫生用品制造有限公司
Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co., Ltd.
|
913101176073783415
|
NIOSH (Surgical N95)
|
|
32
|
上海港凯净化制品有限公司
Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.
|
91310000607207999B
|
NIOSH (Surgical N95)
|
|
33
|
厦门美润医疗科技有限公司
Xiamen Probtain Medical Technology Co,. Ltd
|
91350212MA333XCG9R
|
CE
|
|
34
|
江西洪达医疗器械集团有限公司
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd
|
9136012474429059X9
|
CE
|
|
35
|
江西康雅医疗用品有限公司
Jiangxi Kangya Medical Product Co., Ltd
|
91360823MA35GAKH81
|
CE
|
|
36
|
成都市新津事丰医疗器械有限公司
Chengdu Xinjin Shifeng Medical Apparatus & Instrument Co.,Ltd
|
91510132202709202H
|
CE
|
|
37
|
湖北飞腾防护用品有限公司
Hubei Feiteng Protective Products Co,. Ltd
|
91429004MA498CB25P
|
CE
|
|
38
|
贵州鸿鑫医疗器械科技有限公司
Guizhou Hongxin Medical Device Technology Co.，Ltd.
|
91520603085696907G
|
CE
|
|
39
|
山东史蒂夫医疗科技有限公司
Shandong Steve Medical Science and Technology Co.,Ltd
|
913714285757485256X
|
CE
|
|
40
|
陕西天医科技有限公司Shaanxi Tianyi Science Technology co., LTD.
|
91610729MA6YP9EW0A
|
CE
|
|
41
|
上海埃蒙迪材料科技股份有限公司
Innovative Material and Devices, Inc.
|
91310000760554831U
|
CE
|
|
42
|
广东凯迪服饰有限公司
Guangdong Kaidi garments Co.,Ltd.
|
91440513774038221U
|
CE
|
|
43
|
南京嘉润医疗用品有限公司
ELITE MEDICAL (NANJING) CO., LTD.
|
913201067904261524
|
CE
|
|
44
|
河源万盟医保用品有限公司
Copious Intl,Inc
|
91441600618001259M
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
45
|
东莞市海陆通实业有限公司
Dongguan Arun Indusrtial Co.,Ltd
|
91441900668249033D
|
CE
|
|
46
|
东莞市珀钦医疗器械有限公司
Dongguan PoQin Medical Device Co.,Ltd
|
91441900MA54BUEG1H
|
CE
|
|
47
|
东莞市镁安医疗器械有限公司
Dongguan Mageon Medical Device Co.Ltd
|
91441900566682522L
|
CE
|
|
48
|
珠海高格医疗科技有限公司
Zhuhai Gaoge Medical Technology Co.,Ltd.
|
91440402MA54B7DQ4K
|
CE
|
|
49
|
三椒口腔健康股份有限公司
Sanjiao Oral Health Co.,Ltd.
|
91440500707972989N
|
CE
|
|
50
|
广东瑞洋制药有限公司
Guangdong Ruiyang Pharmaceutical Co., Ltd
|
914408817556265709
|
CE
|
|
51
|
广州量子激光智能装备有限公司
Guangzhou Quantum Laser Intelligent Equipment Co., Ltd
|
91440101MA5AK37P1R
|
CE
|
|
52
|
广州拜费尔空气净化材料有限公司
Guangzhou Biofil Air Purification Materials Co., Ltd.
|
91440101304301689J
|
CE
|
|
53
|
深圳瑞之谷医疗科技有限公司
Esgood Medical Co.,Ltd（Resgood Medical Limited）
|
91440300077544292U
|
CE
|
|
54
|
拓普奥咨达（广州）医疗用品有限公司
Topgene & Osmunda Medical Device Co.,Ltd.
|
91440101MA5D4MKC5L
|
CE
|
|
55
|
广东富迪日用品制造有限公司
Guangdong For You Essentials Manufacturing Co.,Ltd
|
91440600669826111F
|
CE
|
|
56
|
圣光医用制品股份有限公司
Shengguang Medical Instrument Co.,Ltd
|
91410400614864129R
|
CE
|
|
57
|
常州合力迈德医疗用品有限公司
Changzhou HolyMED Products Co., Ltd.
|
91320412MA1MAWL55E
|
CE
|
|
58
|
淮阴医疗器械有限公司
Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd.
|
91320800139432406U
|
CE
|
|
59
|
江苏诺瓦立医疗用品有限公司
Jiangsu Newvalue Madical Products Co. Ltd
|
91321291078205917R
|
CE
|
|
60
|
常州市宏泰纸膜有限公司
Changzhou Hongtai Paper Film Co.,Ltd
|
91320405660815475B
|
CE
|
|
61
|
福建源盛纺织服装城有限公司
Fujian Topcom Garment City Corp. Ltd
|
91350105MA34671K8W
|
CE
|
|
62
|
美佳爽（中国）有限公司
Megasoft(China)Co.,Ltd
|
913505815917492668
|
CE
|
|
63
|
贵州骏江实业有限公司
Guizhou Junjiang Industrail Co.,Ltd
|
91522320073897402F
|
CE
|
|
64
|
常州生物医学工程有限公司
Changzhou Medical Bioengineering Co., Ltd
|
913204021372045225
|
CE
|
|
65
|
常州市环康医疗器械有限公司
Changzhou Huankang Medical Device Co., Ltd.
|
91320402251020540Q
|
CE
|
|
66
|
帝斯博（常州）医疗用品股份有限公司
Changzhou DSB Medical Co.Ltd
|
913204125629112797
|
CE
|
|
67
|
江苏创铭医疗器械有限公司
Jiangsu Traumark Medical Instrument Co.,Ltd
|
91320412094071159G
|
CE
|
|
68
|
江苏望康医疗器械有限公司
Jiangsu WK Medical Devices Co., Ltd.
|
91320117MA20WFJ58J
|
CE
|
|
69
|
江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司
Jiangsu Weikang Jiejing Medical Apparatus Co., Ltd.
|
913213225911615428
|
CE
|
|
70
|
江苏稳德福无纺科技有限公司
Jiangsu Wonderful Nonwoven Technology Co.,Ltd.
|
913213003105795568
|
CE
|
|
71
|
江苏耀华医疗器械科技有限公司
Jiangsu Yaohua Medical Device Technology Co.，Ltd.
|
91321181692121486R
|
CE
|
|
72
|
江阴市鸿萌橡塑制品有限公司
Jiangyin Hongmeng Rubber Plastic Product Co., Ltd
|
91320281765897358B
|
CE
|
|
73
|
南京海尼医疗器械有限公司
Nanjing Honney Medical Apparatus and Instruments Co.,Ltd
|
91320118MA20W2X949
|
CE
|
|
74
|
苏州健宇医疗科技有限公司
Suzhou JaneE Medical Technology Co., Ltd.
|
913205051379300653
|
CE
|
|
75
|
无锡东峰怡和科技发展有限公司
Wuxi Dongfeng Yihe Technology Development Co.,LTD.
|
91320214MA1MLRGA0P
|
CE
|
|
76
|
山东康力医疗器械科技有限公司
Shandong Kangli Medical Equipment Technology Co., Ltd.
|
91370400727541190A
|
CE
|
|
二、
|
医用防护服 Medical Protective Gowns
|
|
|
|
1
|
稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.
|
91440300723009295R
|
CE
|
|
2
|
合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.
|
91340100744891942W
|
CE
|
|
3
|
许昌正德医疗用品有限公司
Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd.
|
91411024698700374N
|
CE
|
|
4
|
海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd.
|
91320621733774564Q
|
CE
|
|
5
|
安徽迈德普斯医疗科技有限公司
Anhui MedPurest Medical Technology Co., Ltd
|
913408110787251917
|
CE
|
|
6
|
合肥高贝斯无纺布制品有限公司
Cobes Industries (Hefei) Co., Ltd
|
91340100779095524P
|
CE
|
|
7
|
湖北集品防护用品有限公司
Hubei JIPIN Personal Protective Equipment Inc
|
914200000985371396
|
CE
|
|
8
|
河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.
|
91410600MA46CYC12X
|
CE
|
|
9
|
昆山洁宏无纺布制品有限公司
Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.
|
91320583754603019M
|
CE
|
|
10
|
江苏省健尔康医用敷料有限公司
Jiangsu Province Jianerkang Medical Dressing Co.,
|
91320413714946201R
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
11
|
东莞欣意医疗保健制品厂
Dongguan Shin Yi Healthcare Products Factory
|
9144190061835218X6
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
12
|
苏州凯恩进出口有限公司
Suzhou Meccan Import And Export Corp.
|
91320507554603161Y
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
13
|
杭州津诚医用纺织有限公司
Hangzhou Jincheng Medical Supplies & Mfg Co., Ltd
|
91330100609167388T
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
14
|
湖北海兴卫生用品集团有限公司
Hubei Haixin Protective Products Group Co.,Ltd
|
91421087707022588A
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
15
|
合肥普尔德医疗用品有限公司
Sino Protection (Hefei) Medical Products Co. Ltd.
|
913401007810860616
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
16
|
连云港艾业无纺布制品有限公司
Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd.
|
9132070076244437XL
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
17
|
世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
Gri Medical & Electronic Technology Co., Ltd.
|
913304007458363044
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
18
|
奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Medical Products Co., Ltd.
|
9142058373914001XH
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
19
|
连云港柏科医用制品有限公司
Lianyungang Bronco Medical Supply Co., Ltd.
|
91320700762444388L
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
20
|
溧阳好利医疗用品有限公司
Primed Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.
|
9132048177466672XJ
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
21
|
合肥高贝斯无纺布制品有限公司
Cobes Industries(Hefei) Co.,Ltd.
|
91340100779095524P
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
22
|
仙桃瑞鑫防护用品有限公司
Xiantao Rayxin Medical Products Co., Ltd.
|
91429004741751741W
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
23
|
连云港柏兴无纺布制品有限公司
Lianyungang Bronson Non-Woven Products Co., Ltd.
|
91320700791999091N
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
24
|
昆山洁宏无纺布制品有限公司
Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.
|
91320583754603019M
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
25
|
佛山市南海康得福医疗用品有限公司
Foshan Nanhai Plus Medical Co Ltd
|
91440605782976648A
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
26
|
常州好利医疗器械有限公司
Changzhou Holymed Products Co., Ltd
|
913204127812539312
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
27
|
宏昌生物医疗科技（平湖）有限公司
Principle & Will Biotech (Pinghu) Co., Ltd.
|
913304007511953988
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
28
|
施洁医疗技术（上海）有限公司
Sterigenics Shanghai Eto Ltd.
|
91310000785178414H
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
29
|
合肥汉邦希瑞护理用品有限公司
S.E.S. Healthcare Products Co., Ltd.
|
91340121680809902E
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
30
|
江苏稳德福无纺科技有限公司
Jiangsu Wonderful Nonwoven Technology Co., Ltd.
|
913213003105795568
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
31
|
江西美宝利医用敷料有限公司
Medwell Medical Products Co., Ltd.
|
91360426716524387R
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
32
|
宏昌生物医疗科技（仙桃）有限公司
Principle & Will Biotech (Xiantao) Co. Ltd
|
914290046797819142
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
33
|
江阴飘迈医疗用品有限公司
Jiangyin Puremed
|
91320281695497366N
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
34
|
威海鸿宇无纺布制品有限公司
Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products Co., Ltd
|
91371000699692898J
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
35
|
盐城艾达无纺布制品有限公司
Yancheng Aieda Non Woven Products Co Ltd
|
913209005558019958
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
36
|
上海市医药保健品进出口有限公司
Shanghai Medicines & Health Products Imp. & Exp. Co., Ltd.
|
913101011322082259
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
37
|
史帝瑞灭菌技术（苏州）有限公司
Steris Sterilization Technologies (Suzhou) Ltd
|
9132059467010735XN
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
38
|
连云港艾信无纺布制品有限公司
Lianyungang Anson Non-Woven Product Co., Ltd.
|
91320700561824309D
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
39
|
许昌正德医疗用品有限公司
Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd.
|
91411024698700374N
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
40
|
滨州市鼎悦服饰有限公司
Binzhou Dingyue Clothing Company Limited
|
91371600584501895C
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
41
|
荆州海兴绿十字医疗器材有限公司
Jingzhou Haixin Green Cross Medical Products Co.,Ltd
|
91421087747681457D
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
42
|
徐州云颐无纺布制品有限公司
Xu Zhou Vimed Nonwoven Co. Ltd.
|
9132032207820402X9
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
43
|
苏州百利医疗用品有限公司
Suzhou Baili Medical Supplies Co.,Ltd
|
91320509692577678N
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
44
|
六安尚荣无纺布制品有限公司
Sino Protection (Liuan) Medical Products Co., Ltd.
|
91341500793551768L
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
45
|
奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Industrial Limited
|
9142058373914001XH
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
46
|
凤阳洁宏无纺布制品有限公司
Fengyang Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.
|
91341126594278797F
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
47
|
南京新隆医疗器械有限公司
Nanjing Sealand Medical Co Ltd
|
9132011755887847XT
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
48
|
湖北新鑫无纺布有限公司
Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd
|
914290043165291463
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
49
|
河源市鸿德医疗用品有限公司
Heyuan Hong De Medical Products Co., Ltd.
|
91441600304297958K
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
50
|
常州力福格医疗用品有限公司
Exact Medical Manufacturing, Inc.
|
913204115956159198
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
51
|
安徽金寨万集实业有限公司
Cobes Industries (Jinzhai) Co., Ltd.
|
91341524MA2RRH607B
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
52
|
安徽富美医疗科技有限公司
3A Medical Products Co., Ltd.
|
91341500MA2MYEKA31
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
53
|
平阳盛兴无纺布有限公司
Henan Shengxing Medical Non-Woven Products Co., Ltd.
|
91330326704362501M
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
54
|
江苏亿康生物科技有限公司
Jiangsu Yikang Sterilization Technology Co.,Ltd.
|
91321181784994145P
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
55
|
嘉德诺（上海）医疗咨询有限公司
Cardinal Medical Equipment Consulting (Shanghai)Co., Ltd
|
913100005821403017
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
56
|
江西洪达医疗器械集团有限公司
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd
|
9136012474429059X9
|
CE
|
|
三、
|
呼吸机 Ventilators
|
|
|
|
1
|
南京晨伟医疗设备有限公司
Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd
|
91320115724593577T
|
CE
|
|
2
|
深圳市诺然美泰科技股份有限公司
Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd.
|
91440300051518483M
|
CE
|
|
3
|
湖南明康中锦医疗科技发展有限公司
Micomme Medical Technology Development Co., Ltd.
|
91430100593256393Q
|
CE
|
|
4
|
伟康医疗产品(深圳)有限公司
Respironics Medical Products （Shenzhen）Co., Ltd.
|
91440300618868936U
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
5
|
东莞永胜医疗制品有限公司
VINCENT Medical (Dong Guan) MFG. Co., Ltd.
|
914419007578964866
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
6
|
崇仁(厦门)医疗器械有限公司
GALEMED Xiamen Co., Ltd.
|
91350200784176206H
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
7
|
北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd.
|
91110106760939205G
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
8
|
北京谊安医疗系统股份有新公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd
|
91110106760939205G
|
U.S. FDA EUA
|
|
9
|
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics
|
914403007084678371
|
U.S. FDA EUA
|
|
10
|
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics
|
914403007084678371
|
Japan PMDA
|
|
11
|
河北拓顺医疗科技有限公司
Hebei Topson Medical Technology Co., Ltd.
|
91130101MA091TU86C
|
CE
|
|
12
|
北京荣瑞世纪科技有限公司
Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co.,Ltd.
|
911101087614255053
|
CE
|
|
13
|
通用电气医疗系统（中国）有限公司
GE Medical Systems(China) Co., Ltd
|
913202146079203728
|
CE
|
|
14
|
苏州鱼跃医疗科技有限公司
Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd
|
913205055754372624
|
CE
|
|
四、
|
红外体温计 Infrared Thermometers
|
|
|
|
1
|
深圳市爱立康医疗股份有限公司
Alicn Medical Shenzhen, Inc
|
91440300565731759U
|
CE
|
|
2
|
宁波海立方医疗科技有限公司
Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd
|
91330212309032932N
|
CE
|
|
3
|
杭州华安医疗保健用品有限公司
Hangzhou Hua'an Medical & Health Instruments Co., Ltd.
|
9133011025392755X1
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
4
|
深圳市东迪欣科技有限公司
Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.
|
91440300715275040J
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
5
|
深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd.
|
91440300618871772D
|
U.S. FDA 510(k) cleared
|
|
6
|
深圳市东迪欣科技有限公司
Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.
|
91440300715275040J
|
CE
|
|
7
|
深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd.
|
91440300618871772D
|
CE
|
|
8
|
鸿邦电子(深圳）有限公司
Onbo Electronic (Shenzhen) Co. Ltd.
|
91440300618822196A
|
CE
|
|
9
|
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co.,Ltd
|
91321100703952657W
|
CE
|
|
10
|
昆山热映光电有限公司
Kun Shan Radiant Innovation Co.,Ltd
|
91320583765135927L
|
CE
|
|
11
|
徐州市永康电子科技有限公司
Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd
|
9132030177869316XX
|
CE
|
|
12
|
天津九安医疗电子股份有限公司
Andon Health Co., Ltd.
|
911200006008904220
|
CE
|
|
13
|
欧姆龙（大连）有限公司
Omron(Dalian)Co,Ltd
|
91210213604814910L
|
Japan PMDA
|
|
五、
|
新型冠状病毒检测试剂 Coronavirus Reagent Test kits
|
|
|
|
1
|
北京万泰生物药业股份有限公司
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
|
91110114600067778R
|
CE
|
|
2
|
深圳市锦瑞生物科技有限公司
Genrui Biotech Inc.
|
91440300766350741W
|
CE
|
|
3
|
安徽福贸生物科技有限公司
Anhui Formaster Biosci Co., Ltd.
|
91340225MA2TENM49Y
|
CE
|
|
4
|
安徽深蓝医疗科技股份有限公司
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.
|
913401005501903714
|
CE
|
|
5
|
必欧瀚生物技术（合肥）有限公司
BIOHIT HealthCare(Hefei) Co., Ltd.
|
913401000822055000
|
CE
|
|
6
|
北京金沃夫生物工程科技有限公司
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co. Ltd.
|
911101067861530162
|
CE
|
|
7
|
北京科卫临床诊断试剂有限公司
Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent INC.
|
911101161022068352
|
CE
|
|
8
|
北京库尔科技有限公司
Core Technology Co., Ltd.
|
91110114785541383H
|
CE
|
|
9
|
北京乐普医疗科技有限责任公司
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
|
911101146705533929
|
CE
|
|
10
|
北京热景生物技术股份有限公司
Beijing Hotgen biotech Co., Ltd.
|
91110115777090586H
|
CE
|
|
11
|
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
Amoy Diagnostics Co., Ltd.
|
9135020066474298XL
|
CE
|
|
12
|
厦门宝太生物科技有限公司
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.
|
91350205671268681J
|
CE
|
|
13
|
厦门为正生物科技股份有限公司
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.
|
91350200072804016N
|
CE
|
|
14
|
海格德生物科技（深圳）有限公司
H-Guard(China) Co., Ltd.
|
91440300077516830Q
|
CE
|
|
15
|
珠海市银科医学工程股份有限公司
Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.
|
91440400789435684P
|
CE
|
|
16
|
武汉明德生物科技股份有限公司
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.
|
9142010066953862X0
|
CE
|
|
17
|
武汉生之源生物科技股份有限公司
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.
|
91420100698327549A
|
CE
|
|
18
|
光景生物科技（苏州）有限公司
Lumigenex(Suzhou) Co., Ltd.
|
91320594551169670K
|
CE
|
|
19
|
江苏硕世生物科技有限公司
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.
|
91321291553790049X
|
CE
|
|
20
|
苏州新波生物技术有限公司
Suzhou Sym-Bio Lifescience Co., Ltd.
|
913205857287201588
|
CE
|
|
21
|
苏州海苗生物科技有限公司
HymonBio Co., Ltd.
|
91320585354528566E
|
CE
|
|
22
|
山东欣莱生物科技有限公司
Shandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd.
|
91370800MA3DCF8E6W
|
CE
|
|
23
|
青岛汉唐生物科技有限公司
Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.
|
9137022269377952XM
|
CE
|
|
24
|
上海科华生物工程股份有限公司
Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd.
|
91310000132660318J
|
CE
|
|
25
|
丹娜（天津）生物科技有限公司
Dynamiker Biotechnology(Tianjin) Co., Ltd.
|
911201160931130117
|
CE
|
|
26
|
杭州博拓生物科技股份有限公司
Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd
|
9133010079969193XF
|
CE
|
|
27
|
杭州创新生物检控技术有限公司
Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Ltd
|
913301007441160062
|
CE
|
|
28
|
杭州德安奇生物工程有限公司
Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd
|
91330110589868581E
|
CE
|
|
29
|
杭州迪安生物技术有限公司
Dian Diagnostics
|
9133011009204064XN
|
CE
|
|
30
|
杭州莱和生物技术有限公司
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd
|
91330108589866519M
|
CE
|
|
31
|
杭州隆基生物技术有限公司
Hangzhou Clongene Biotech Co.,Ltd
|
913301107620252127
|
CE
|
|
32
|
杭州泰熙生物技术有限公司
Hangzhou Testsea biotechnology Co., Ltd.
|
91330110MA27W8H87B
|
CE
|
|
33
|
杭州微策生物技术有限公司
Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
|
913301000743141922
|
CE
|
|
34
|
杭州协合医疗用品有限公司
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd
|
91330101747181911R
|
CE
|
|
35
|
康永生物技术有限公司
Prometheus Bio Inc.
|
91330101MA2CFB2J1T
|
CE
|
|
36
|
美康生物科技股份有限公司
Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd
|
913302007503871799
|
CE
|
|
37
|
浙江东方基因生物制品股份有限公司
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd
|
913305007804719612
|
CE
|
|
38
|
中翰盛泰生物技术股份有限公司
Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd
|
913301005660614000
|
CE
|
|
39
|
重庆中元汇吉生物技术有限公司
Chongiqng Zhongyuan Huiji Biotechnology Co.,Ltd
|
915001043278176610
|
CE
|
|
40
|
艾维可生物科技有限公司
Avioq Bio-tech Co.,Ltd.
|
91370613MA3C5MUG2H
|
CE
|
|
41
|
杭州安旭生物科技股份有限公司
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.
|
913301066767726252
|
CE
|
|
42
|
基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, INC.
|
913201007360621166
|
CE
|
|
43
|
江苏美克医学技术有限公司
Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd.
|
91320191MA1RA46X7Q
|
CE
|
|
44
|
三诺生物传感股份有限公司
Sinocare Inc.
|
91430100740620301T
|
CE
|
|
45
|
上海思路迪生物医学科技有限公司
3D Biomedicine Science & Technology Co., Limited
|
91310112MA1GBGBP12
|
CE
|
|
46
|
杭州睿丽科技有限公司
Hang Zhou Realy Technology Limited Company
|
913301013219351652
|
CE
|
|
47
|
南京黎明生物制品有限公司
Nanjing Liming Biological Products Co., Ltd.
|
9132010272837745XD
|
CE
|
|
48
|
北京健乃喜生物技术有限公司
Beijing Genesee Biotech ,inc.
（持证公司：CTK Biotech, Inc.）
|
91110116679618092L
|
CE
|
|
49
|
苏州新波生物技术有限公司
Suzhou SYM-BIO Life Science Co., Ltd.
（持证公司：珀金埃尔默公司PerkinElmer, Inc.）
|
913205857287201588
|
U.S. FDA EUA
|
|
50
|
赛莱克斯生物科技（苏州） 有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
（持证公司：Cellex INC）
|
91320505321623444A
|
U.S. FDA EUA
|
|
51
|
赛莱克斯生物科技（苏州） 有限公司
Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
（持证公司：Cellex INC）
|
91320505321623444A
|
TGA
|
|
52
|
江苏百世诺医疗科技有限公司
Bestnovo (Jiangsu) Medical Technology Co., Ltd.
|
91321291MA1MCU5B8G
|
CE
|
|
53
|
深圳市普瑞康生物技术有限公司
Shenzhen Puruikang Biotech Co.,Ltd
|
91440300691158527J
|
CE
|
|
54
|
广州市宝创生物技术有限公司
Guangzhou Biotron Technology Co., Ltd
|
914401166986583053
|
CE
|
|
55
|
北京金豪制药股份有限公司
Beijing Kinghawk Pharmaceutical Co.,Ltd
|
91110302102033639G
|
CE
|
|
56
|
南通伊仕生物技术股份有限公司
Nantong Egens Biotechnology Co. Ltd.
|
91320600718557959C
|
CE
|
|
57
|
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd
|
91440300680376756U
|
CE
|
|
58
|
广州市微米生物科技有限公司
Guangzhou Weimi Bio-Tech Co., Ltd
|
91440116078417690A
|
CE
|
|
59
|
深圳泰乐德医疗有限公司
Shenzhen Tailored Medical Ltd.
|
9144030009439947X0
|
CE
|
|
60
|
郑州安图生物工程股份有限公司
Autobio Diagnostics Co., Ltd.
|
914100007167932103
|
U.S. FDA EUA
|
|
61
|
四川新健康成生物股份有限公司
Sichuan Xincheng Biological Co., Ltd
|
9151010079780219XP
|
CE
|
|
62
|
迈克生物股份有限公司
Maccura Biotechnology Co., Ltd.
（持证公司：Maccura Biotechnology (USA) LLC）
|
9151000020186004X7
|
U.S. FDA EUA
|
|
63
|
厦门市波生生物技术有限公司
Xiamen Boson Biotech Co.,Ltd
|
91350200705468594R
|
CE
|
|
64
|
安邦（厦门）生物科技有限公司
Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd
|
91350205M0000DNC0P
|
CE
|
|
65
|
英科新创（厦门）科技股份有限公司
InTec Products, INC.(Xiamen)
|
91350200612005312M
|
CE
|
|
66
|
厦门致善生物科技股份有限公司
Xiamen Zeesan Biotech Co., Ltd.
|
91350200556210281J
|
CE
|
|
67
|
厦门安普利生物工程有限公司
Xiamen Amplly Biotechnology Co.,Ltd
|
91350200612333260F
|
CE
|
|
68
|
德必碁生物科技（厦门）有限公司
TBG Biotechnology Xiamen INC.
|
913502000793739255
|
CE
|
|
69
|
武汉璟泓科技股份有限公司
Wuhan J.H.BIO-TECH Co.,Ltd
|
914201007713964378
|
CE
|
|
70
|
武汉优恩生物科技有限公司
Wuhan UNscience Biotechnology Co., Ltd
|
91420100555037544L
|
CE
|
|
71
|
武汉康录生物技术股份有限公司
Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd.
|
914201000630003905
|
CE
|
|
72
|
江西省金洹医疗器械股份有限公司
Jiangxi Province Jinhuan Medical Instrument Co., Ltd
|
913601005761160220
|
CE
|
|
73
|
四川沃文特生物技术有限公司
Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd
|
91510100577371682N
|
CE
|
|
74
|
天津中新科炬生物制药股份有限公司
NewScen Coast Bio-pharmaceutical Co., Ltd
|
9112011674912841XT
|
CE
|
|
75
|
江苏康尚生物医疗科技有限公司
Jiangsu Konsung Bio Medical Science and Technology Co.,Ltd
|
913211810618686552
|
CE
|
|
76
|
上海良润生物医药科技有限公司
Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Co., Ltd.
|
913100000781742111
|
CE
|
|
77
|
山东探真生物科技有限公司
Shandong BioTruthSearch Co., Ltd
（持证公司：Biopanda Reagents Ltd）
|
91370800MA3C6H0J87
|
CE
|
|
78
|
西安金磁纳米生物技术有限公司
Xi'an GoldMag Nanobiotech Co., Ltd.
|
91610131561463697W
|
CE
|
|
79
|
陕西佰美基因股份有限公司
SHAANXI LIFEGEN CO., LTD.
|
91610000719781266L
|
CE
|
|
80
|
上海贝西生物科技有限公司
Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd.
|
913100007780683054
|
CE
|
|
81
|
上海复星长征医学科学有限公司
Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd.
（持证公司：Fosun Pharma USA Inc.）
|
91310113607209011M
|
U.S. FDA EUA
|
|
82
|
上海复星长征医学科学有限公司
Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd.
|
91310113607209011M
|
CE
|
|
83
|
北京协和洛克生物技术有限责任公司
Beijing Unionluck Biological Technology Co.,Ltd.
|
91110108600406944L
|
CE
|
|
84
|
北京林科特科技发展有限公司
Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd
|
91110107758733005J
|
CE
|
|
85
|
北京康美天鸿生物科技有限公司
Kangmei Tianhong Biotech (Beijing) Co., Ltd.
|
91110108672820570X
|
CE
|
|
86
|
科赫生物科技（北京）有限公司
Koch Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.
|
91110106335498920G
|
CE
|
|
87
|
卡尤迪生物科技（北京）有限公司
Coyote Bioscience Co., Ltd
|
911101086976869886
|
CE
|
|
88
|
北京捷乐生物科技有限公司
Beijing Jiele Biotechnology Co.,Ltd.
|
911103025531476434
|
CE
|
|
89
|
迈克生物股份有限公司
Maccura Biotechnology Co., Ltd.
|
9151000020186004X7
|
CE
|
|
90
|
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd
|
914403007084678371
|
CE
|
|
91
|
珠海丽珠试剂股份有限公司
Zhuhai Livzon Diagnostics INC.
|
91440400617488114A
|
CE
|
|
92
|
珠海丽珠试剂股份有限公司
Zhuhai Livzon Diagnostics INC.
|
91440400617488114A
|
TGA
|
|
93
|
杭州莱和生物技术有限公司
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.
|
91330108589866519M
|
TGA
|
|
94
|
潮州凯普生物化学有限公司
Chaozhou Hybribio Biochemistry Ltd.
|
91445100761585197P
|
CE
|
|
95
|
广州天宝颂原生物科技开发有限公司
Guangzhou Tebsun Bio-Tech Development Co., Ltd
|
91440101661840488L
|
CE
|
|
96
|
广州迪澳生物科技有限公司
Guangzhou DEAOU Biotechnology Co., Ltd.
|
914401166756910573
|
CE
|
|
97
|
广州万孚生物技术股份有限公司
Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd.
|
91440101618640472W
|
CE
|
|
98
|
深圳市宇诺生物技术有限公司
Yuno Diagnostics Co., Ltd.
|
914403000758441870
|
CE
|
|
99
|
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.
|
914403001923998520
|
CE
|
|
100
|
深圳加美生物有限公司
Shenzhen JetMay Care Limited
|
91440300MA5ERUQ62X
|
CE
|
|
101
|
深圳联合医学科技有限公司
Shenzhen Uni-Medica Technology Co., Ltd
|
91440300582717668H
|
CE
|
|
102
|
中山市创艺生化工程有限公司
Zhongshan Chuangyi Biochemical Engineering Co.,ltd
|
91442000712312504C
|
CE
|
|
103
|
厦门奥德生物科技有限公司
Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd.
|
913502050899181912
|
CE
|
|
104
|
深圳市迈科龙生物技术有限公司
Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd
|
91440300685395462N
|
CE
|
|
105
|
深圳市绿诗源生物技术有限公司
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd
|
914403007576264357
|
CE
|
|
106
|
广东华银医药科技有限公司
Guangdong Huayin Medicine Science Co.,Ltd
|
91440116766148930W
|
CE
|
|
107
|
常州博闻迪医药股份有限公司
Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd.
|
913204055866144395
|
CE
|
|
108
|
江苏圣极基因科技有限公司
Jiangsu Saint Genomics Technology Co., Ltd.
|
91320301MA1PYEE20H
|
CE
|
|
109
|
扬州金麦德进出口有限公司
Yangzhou Goldmed Import&Export Co.,Ltd
|
913210033239176307
|
CE
|
|
110
|
江苏康为世纪生物科技有限公司
Jiangsu CoWin Biotech Co., Ltd
|
91321291561773986P
|
CE
|
|
111
|
南京金斯瑞生物科技有限公司
Nanjing Jinsirui Science ＆Technology Biology Corp.
|
913201156825376724
|
CE
|
|
112
|
南京诺唯赞医疗科技有限公司
Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.
|
91320192MA1MFEWD9E
|
CE
|
|
113
|
南京仁迈生物科技有限公司
Nanjing Realmind Biotech Co., Ltd
|
91320191339348399M
|
CE
|
|
114
|
南京帝准生物科技有限公司
Nanjing DiaZoom Biotech Co., Ltd.
（持证公司：DiaCarta, Inc. ）
|
91320191MA1MFFL48D
|
U.S. FDA EUA
|
|
115
|
博迪泰（厦门）生物科技有限公司
BioDetect（Xiamen）Biotechnology Co., Ltd.
|
91350203MA2YCU9R7H
|
CE
|
|
116
|
厦门人瑞生物医药科技有限公司
Xiamen Memorigen Co.,Ltd
|
91350205000511581909
|
CE
|
|
117
|
江苏苏博生物医学科技南京有限公司
Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing) Co., Ltd.
|
91320191MA1MFFL48D
|
CE
|
|
118
|
江苏医联生物科技有限公司
Jiangsu Medunion Biotechnology Co., Ltd.
|
91321002MA1MHWC210
|
CE
|
|
119
|
南京世和医疗器械有限公司
Geneseeq Medical Device and Diagnostic Inc.
|
91320191MA1MBR352L
|
CE
|
|
120
|
天津贝罗尼生物科技有限公司
Tianjin Beroni Biotechnology Co.,Ltd.
|
911201113003925013
|
CE
|