Name List of Medical Devices and Supplies Companies with Certification/Authorization from other Countries
Friday, 08 May 2020|Source:CHINA CHAMBER OF COMMERCEFOR IMPORT&EXPORT OF MEDICINES &HEALTH PRODUCTS|Author:

 

取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单

Name List of Medical Devices and Supplies Companies with Certification/Authorization from other Countries

Updated:8 May, 2020

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序号

生产企业

统一社会信用代码

国外注册认证情况

No.

Company

Uniform Social Credit Code

Status of Certification / Authorization in Other Countires

一、

医用口罩 Medical Face Masks

 

 

1

稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.

91440300723009295R

CE

2

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司
Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co.,Ltd

914290051836675600

CE

3

合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.

91340100744891942W

CE

4

海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd.

91320621733774564Q

CE

5

湖北康宁防护用品有限公司
Hubei Kangning Protective Products Co.,Ltd.

914290047959276261

CE

6

仙桃市兴荣防护用品有限公司
Xiantao Xingrong Protective Products Co., Ltd.

91429004753447771A

CE

7

奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Medical Products Co.,Ltd.

9142058373914001XH

CE

8

金士达医疗(咸宁)有限公司
Kingstar Medical (Xianning) Co.,Ltd.

91421200080935876P

CE

9

江苏省健尔康医用敷料有限公司
Jiangsu Province Jianerkang Meddical Dressing Co., Ltd

91320413714946201R

CE

10

安徽天康医疗科技股份有限公司
Anhui Tiankang Medical Technology Co.,Ltd

9134110071990801XY

CE

11

苏州恒祥进出口有限公司
Suzhou Hengxiang Import&Export Co.,Ltd.

91320508724448775B

CE

12

河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.

91410600MA46CYC12X

CE

13

联医医疗科技(北京)有限公司
LyncMed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

91110108MA002T3N4R

CE

14

威海威高医疗国际贸易有限公司
Weihai Medical International Co., Ltd.

9137100005624731X3

CE

15

溧阳好利医疗用品有限公司
PRIMED Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.

9132048177466672XJ

CE

16

九江恒利医疗用品有限公司
PRIMED Jiujiang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.

91360400MA35J78003

CE

17

纳通生物科技(北京)有限公司
Naton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.

911101085603617442

CE

18

天津正天医疗器械有限公司
Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.

91120110746653833R

CE

19

成都普什医药塑料包装有限公司
Chengdu PUTH Medical Plastics Packaging Co.,Ltd.

91510100785423440P

CE

20

振德医疗用品股份有限公司
ZHENDE Medical Co.,Ltd

91330600609661634M

CE

21

广州市富施达医疗器械有限公司
FIRSTAR Healthcare Company Limited (Guangzhou)

91440113723756776T

CE

22

基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, Inc.

913201007360621166

CE

23

仙桃市中泰防护用品股份有限公司
Xiantao Zhongtai Protective Products Co., Ltd.

91429004753430005D

CE

24

江苏盛纳凯尔医用科技有限公司
Jiangsu Sonacare Medical Science&Technology Co., Ltd.

91320623797408205M

CE

25

江苏宇阳医疗器械有限公司
Jiangsu Eyoung Medical Devices Co.,Ltd

91320402MA1N183U15

CE

26

江苏省飞霞医保用品有限公司
Jiangsu Feixia Medical Products Co., Ltd.

91321204141357054w

CE

27

广东萨力奇生物科技有限公司
Guangdong SaLiQi Biotechnology Co.,Ltd.

91441802MA54BN3F4Y

CE

28

江西龙腾生物高科技有限公司
Jiangxi Longterm Biological High-Tech Co., Ltd.

91360400741964050T

TGA

29

湖北新鑫无纺布有限公司
Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd.

914290043165291463

U.S. FDA 510(k) cleared

30

河源万盟医保用品有限公司
Copious International Inc.

91440300077516830Q

U.S. FDA 510(k) cleared

31

上海大胜卫生用品制造有限公司
Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Co., Ltd.

913101176073783415

NIOSH (Surgical N95)

32

上海港凯净化制品有限公司
Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.

91310000607207999B

NIOSH (Surgical N95)

33

厦门美润医疗科技有限公司
Xiamen Probtain Medical Technology Co,. Ltd

91350212MA333XCG9R

CE

34

江西洪达医疗器械集团有限公司
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd

9136012474429059X9

CE

35

江西康雅医疗用品有限公司
Jiangxi Kangya Medical Product Co., Ltd

91360823MA35GAKH81

CE

36

成都市新津事丰医疗器械有限公司
Chengdu Xinjin Shifeng Medical Apparatus & Instrument Co.,Ltd

91510132202709202H

CE

37

湖北飞腾防护用品有限公司
Hubei Feiteng Protective Products Co,. Ltd

91429004MA498CB25P

CE

38

贵州鸿鑫医疗器械科技有限公司
Guizhou Hongxin Medical Device Technology Co.
Ltd.

91520603085696907G

CE

39

山东史蒂夫医疗科技有限公司
Shandong Steve Medical Science And Technology Co.,Ltd

913714285757485256X

CE

40

陕西天医科技有限公司
Shaanxi Tianyi Science Technology Co., Ltd.

91610729MA6YP9EW0A

CE

41

上海埃蒙迪材料科技股份有限公司
Innovative Material And Devices, Inc.

91310000760554831U

CE

42

广东凯迪服饰有限公司
Guangdong Kaidi Garments Co.,Ltd.
 

91440513774038221U

CE

43

南京嘉润医疗用品有限公司
Elite Medical (Nanjing) Co., Ltd.

913201067904261524

CE

44

河源万盟医保用品有限公司
Copious Intl,Inc

91441600618001259M

U.S. FDA 510(k) cleared

45

东莞市海陆通实业有限公司
Dongguan Arun Indusrtial Co.,Ltd

91441900668249033D

CE

46

东莞市珀钦医疗器械有限公司
Dongguan PoQin Medical Device Co.,Ltd

91441900MA54BUEG1H

CE

47

东莞市镁安医疗器械有限公司
Dongguan Mageon Medical Device Co.Ltd

91441900566682522L

CE

48

珠海高格医疗科技有限公司
Zhuhai Gaoge Medical Technology Co.,Ltd.

91440402MA54B7DQ4K

CE

49

三椒口腔健康股份有限公司
Sanjiao Oral Health Co.,Ltd.

91440500707972989N

CE

50

广东瑞洋制药有限公司
Guangdong Ruiyang Pharmaceutical Co., Ltd

914408817556265709

CE

51

广州量子激光智能装备有限公司
Guangzhou Quantum Laser Intelligent Equipment Co., Ltd

91440101MA5AK37P1R

CE

52

广州拜费尔空气净化材料有限公司
Guangzhou Biofil Air Purification Materials Co., Ltd.

91440101304301689J

CE

53

深圳瑞之谷医疗科技有限公司
Esgood Medical Co.,Ltd
Resgood Medical Limited

91440300077544292U

CE

54

拓普奥咨达(广州)医疗用品有限公司
Topgene & Osmunda Medical Device Co.,Ltd.

91440101MA5D4MKC5L

CE

55

广东富迪日用品制造有限公司
Guangdong For You Essentials Manufacturing Co.,Ltd

91440600669826111F

CE

56

圣光医用制品股份有限公司
Shengguang Medical Instrument Co.,Ltd

91410400614864129R

CE

57

常州合力迈德医疗用品有限公司
Changzhou HolyMED Products Co., Ltd.

91320412MA1MAWL55E

CE

58

淮阴医疗器械有限公司
Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd.

91320800139432406U

CE

59

江苏诺瓦立医疗用品有限公司
Jiangsu Newvalue Madical Products Co. Ltd

91321291078205917R

CE

60

常州市宏泰纸膜有限公司
Changzhou Hongtai Paper Film Co.,Ltd

91320405660815475B

CE

61

福建源盛纺织服装城有限公司
Fujian Topcom Garment City Corp. Ltd

91350105MA34671K8W

CE

62

美佳爽(中国)有限公司
Megasoft(China)Co.,Ltd

913505815917492668

CE

63

贵州骏江实业有限公司
Guizhou Junjiang Industrail Co.,Ltd

91522320073897402F

CE

64

常州生物医学工程有限公司
Changzhou Medical Bioengineering Co., Ltd

913204021372045225

CE

65

常州市环康医疗器械有限公司
Changzhou Huankang Medical Device Co., Ltd.

91320402251020540Q

CE

66

帝斯博(常州)医疗用品股份有限公司
Changzhou DSB Medical Co.Ltd

913204125629112797

CE

67

江苏创铭医疗器械有限公司
Jiangsu Traumark Medical Instrument Co.,Ltd

91320412094071159G

CE

68

江苏望康医疗器械有限公司
Jiangsu WK Medical Devices Co., Ltd.

91320117MA20WFJ58J

CE

69

江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司
Jiangsu Weikang Jiejing Medical Apparatus Co., Ltd.

913213225911615428

CE

70

江苏稳德福无纺科技有限公司
Jiangsu Wonderful Nonwoven Technology Co.,Ltd.

913213003105795568

CE

71

江苏耀华医疗器械科技有限公司
Jiangsu Yaohua Medical Device Technology Co.
Ltd.

91321181692121486R

CE

72

江阴市鸿萌橡塑制品有限公司
Jiangyin Hongmeng Rubber Plastic Product Co., Ltd

91320281765897358B

CE

73

南京海尼医疗器械有限公司
Nanjing Honney Medical Apparatus and Instruments Co.,Ltd

91320118MA20W2X949

CE

74

苏州健宇医疗科技有限公司
Suzhou JaneE Medical Technology Co., Ltd.

913205051379300653

CE

75

无锡东峰怡和科技发展有限公司
Wuxi Dongfeng Yihe Technology Development Co.,LTD.

91320214MA1MLRGA0P

CE

76

山东康力医疗器械科技有限公司
Shandong Kangli Medical Equipment Technology Co., Ltd.

91370400727541190A

CE

77

安徽金百合医疗器械有限公司
Anhui JBH Medical Apparatus Co.,Ltd.

91341182MA2U8Y629E

CE

78

安徽康采恩包装材料有限公司
Anhui Konzern Package Material Co.,Ltd.

91341700343899994R

CE

79

安庆市嘉欣医疗用品科技股份有限公司
Anqing Jiaxin Medical Technology Co., Ltd

91340800060821070G

CE

80

合肥卡迪生物药业有限公司
Hefei Kadi Biological Pharmaceutical Co.,Ltd

913401223227499708

CE

81

合肥微谷医疗科技有限公司
Hefei Wegood Medical Technology Co., Ltd.

91340100MA2NYE5A9M

CE

82

宁国市吴越医药科技有限公司
Ningguo Wuyue Pharmaceutical Technology Co. Ltd

91341881MA2NLXF795(1-1)

CE

83

天长市康特美防护用品有限公司
Tianchang Kangtemei Protective Products Co., Ltd

913411817918920671

CE

84

桐城九熙科技有限公司
Tongcheng Jiuxi Technology Co.,Ltd

91340881MA2RYYQD52

CE

85

芜湖福派卫生用品有限公司
U-Play Products Corporation

91340207MA2N45R92G

CE

86

比亚迪精密制造有限公司
BYD Precision Manufacture Co., Ltd

91440300745160041D

CE

87

大熊医疗科技(中山)有限公司
Bear Medical Technology (Zhongshan) Co., Ltd.

91442000MA54D07F8Q

CE

88

东莞市十星健康科技有限公司
Dongguan  Tensum  Health &Technology Co.,Ltd

91441900MA52YYB49G

CE

89

佛山市南海康得福医疗用品有限公司
Foshan Nanhai Plus Medical Co.,Ltd.

91440605782976648A

CE

90

佛山市特丽侬防护用品有限公司
Foshan Te Linong Protective Equipment Co.,Ltd

91440605MA54B8W48D

TGA

91

广东金发科技有限公司
Guangdong KINGFA SCI.&TECH.Co.,Ltd.

91441802077867032A

CE

92

广东金优贝健康用品有限公司
Guangdong Golden Baby Health Supplies Co.,Ltd

914407043250459876

CE

93

广东顺德刚辉橡胶金属制品有限公司
Guangdong Shunde Kwong Fai Rubber & Metal Products Limited

914406067259630821

CE

94

广东致尔医疗器械有限公司
Guangdong Zhier Medical Instruments Co., Ltd.

91440606MA54EBQB1K

CE

95

广州雷诺生物科技有限公司
Guangzhou Renault Biotechnology Co., Ltd.

9144010655442055XU

CE

96

诺斯贝尔化妆品股份有限公司
Nox Bellcow Cosmetics Co.,Ltd.

91442000758332180E

CE

97

汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
Shantou T&K Medical Equipment Factory Co.,Ltd

91440507740829850D

CE

98

深圳安中医学科技有限公司
Anntom Medica Limited

91440300311673974T

CE

99

深圳市安和医疗科技有限公司
Shenzhen Anhio Medical Technology Co., Ltd

91440300MA5EPTBQ7F

CE

100

深圳市柏明胜医疗器械有限公司
Shenzhen Boomingshing Medical Device Co., Ltd.

91440300552122647A

CE

101

深圳市丰永昌纸品包装有限公司
Shenzhen Fengyongchang Paper Packing Co. , Ltd.

91440300596755550D

CE

102

深圳市华净科技有限公司
Shenzhen Cathay Clean Science And Technology Co.,Ltd

91440300075836304G

CE

103

深圳市迈科龙生物技术有限公司
Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd

91440300685395462N

CE

104

深圳市美成医疗用品有限公司
Shenzhen Mecun Medical Supply Co., Ltd.

9144030079171421XK

CE

105

深圳市美医美医疗科技有限公司
Shenzhen Meiyimei Medical Technology Co., Ltd

91440300MA5G2CUT2A

CE

106

深圳市中建南方环境股份有限公司
Shenzhen Zhongjian Southern Environment Co.,Ltd

91440300748898236W

CE

107

万信达(广州)科技制品有限公司
Wanxinda (Guangzhou) Technology Product Co., Ltd

91440101773301155C

CE

108

河北京德医疗器械科技有限公司
Hebei Jingde Medical Device Technology Co.,Ltd.

91131022MA07RLF54W

CE

109

河南思源医疗器械有限公司
Henan Siyuan Medical Equipment Co., Ltd

91410185317506763T

CE

110

新乡市天虹医疗器械有限公司
Xinxiang Tianhong Medical Device Co., Ltd

91410724769493115Y

CE

111

亿信医疗器械股份有限公司
ESound Medical Device Co., Ltd

91410728397780577J

CE

112

郑州万神山卫材有限公司
Zhengzhou Wanshenshan Healthcare PPE Co., Ltd.

91410183MA481BHH45

CE

113

湖北高德急救防护用品有限公司
GAUKE Healthcare Co., Ltd

91421100747698929B

CE

114

湖北宏康防护用品有限公司
Hubei HongKang Protective Products Co,.Ltd.

914290045683264417

CE

115

湖北科力迪防护用品有限公司
V&Q Manufacturing Corporation

914290040606702099

U.S. FDA 510(k) cleared

116

湖北科力迪防护用品有限公司
V&Q Manufacturing Corporation

914290040606702099

CE

117

湖北万里防护用品有限公司
Hubei Wanli Protective Products Co.,Ltd

914290047932677241

CE

118

湖北维康防护用品有限公司
Hubei Weikang Protective Products Co., Ltd.

91429004757013938H

CE

119

湖北仙鹿医疗卫生用品有限公司
Hubei Xianlu Medical Hygiene Products Co., Ltd.

91421081MA49EM3Y67

CE

120

湖北裕恒防护用品有限公司
Hubei Yuheng Protective Products Co.,Ltd

914290045506995143

CE

121

联赛医用产品(湖北)有限公司
Unimax Medical Products Co.,Ltd.

91429004744611242L

CE

122

稳健医疗(黄冈)有限公司
Winner Medical
Huanggang Co.,Ltd.
(持证公司:稳健医疗用品股份有限公司 Winner Medical Co., Ltd.

91421100767435675X

U.S. FDA 510(k) cleared

123

稳健医疗(黄冈)有限公司
Winner Medical
Huanggang Co.,Ltd.
(持证公司:稳健医疗用品股份有限公司 Winner Medical Co., Ltd.

91421100767435675X

CE

124

武汉达美医疗用品有限公司
Wuhan Dymex Healthcare Co.
Ltd.

914201003036544663

CE

125

武汉华鑫无纺布有限公司
Wuhan Huaxin Non-Woven Co., Ltd.

91420100751809927C

CE

126

武汉瑞泰客防护用品有限公司
Wuhan Raytex Protection Co.,Ltd

91420106584886713L

CE

127

仙桃富源医疗保健品有限公司
Xiantao Fortune Medical Supplies Co.,Ltd

91429004615404554A

CE

128

仙桃茂盛塑料制品有限公司
Xiantao Maosheng Plastic Products Co.,Ltd

9142900477079277XW

CE

129

仙桃瑞鑫防护用品有限公司
Xiantao Rayxin Medical Products Co.,Ltd.

91429004741751741W

U.S. FDA 510(k) cleared

130

仙桃瑞鑫防护用品有限公司
Xiantao Rayxin Medical Products Co.,Ltd.

91429004741751741W

CE

131

仙桃市龙胜医疗卫生用品有限公司
Xiantao Longwin Medical Products Ltd.

91429004744649996Y

CE

132

仙桃市瑞阳防护用品有限公司

Xiantao Ruiyang Protective Products Co.,Ltd.

914290046917510212

CE

133

仙桃市三智无纺布制品有限公司
Xiantao Samji Non-Woven Products Co.,Ltd

91429004695106636B

CE

134

仙桃市雲集防护用品有限公司
Xiantaoyunji Protection Products Co.Ltd

.914290040684131273

CE

135

仙桃永利医疗用品有限公司
Xiantao Yongli Medical Products Co., Ltd

9142900479591629XR

CE

136

一顶湖北防护用品有限公司
One Top Protective Products Co., Ltd.

91429004316478369N

CE

137

常德葛澜医疗器械有限公司
Changde Gelan Medical Device Co.Ltd

91430700352838800T

CE

138

湖南佳龙医疗器械有限公司
Hunan Jialong Medical Equipment Co., Ltd

91431103MA4R4BF30T

CE

139

湖南特瑞精密医疗器械有限公司
Hunan Triplex Precision Medical Devices Co.,Ltd.

91430105MA4L3XD298

CE

140

湖南一喜科技服务有限公司
Hunan EEXI Technology&Service Co.,Ltd.

91430181MA4PHUE510

CE

141

湖南尤米服饰有限公司
Hunan Youmi Clothing Co., Ltd

91430181MA4LY6RKOY

CE

142

常州美康纸塑制品有限公司
BH Medical Products Co., Ltd

91320400750008239J

TGA

143

常州美康纸塑制品有限公司
BH Medical Products Co., Ltd

91320400750008239J

U.S. FDA 510(k) cleared

144

江西龙腾生物高科技有限公司
Jiangxi Longteng Biological High-Tech Co. Ltd

91360400741964050T

CE

145

江西美宝利医用敷料有限公司
Medwell Medical Products Co., Ltd

91360426716524387R

CE

146

江西三鑫医疗科技股份有限公司
Jiangxi Sanxin Medtec Co.,Ltd

91360100613026983X

CE

147

南昌市医佰惠医疗器械有限公司
Nanchang Echoice Medical Instruments Co.,Ltd

91360111MA394L0G0G

CE

148

山东海迪科医用制品有限公司
Shandong Haidike Medical Products Co.,Ltd.

91371722059049941D

CE

149

山东海斯摩尔医疗器械有限公司
Shandong Hismer Medical Device Co.,Ltd

91370921670504072A

CE

150

山东乐艾福医疗科技有限公司
Shandong Life Medical Technology Co., Ltd.

91370306MA3REUMR64

CE

151

山东尚牛智能制造有限公司
Shandong POP Jeans Intelligent Manufacturing Co., Ltd.

913703213342969729

CE

152

山东天之祐药业有限公司
Shandong Godbless Pharmaceutical Co., Ltd

91371727MA3F9M419N

CE

153

山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司
Shandong Tricol Marine Biological Technology Co.,Ltd.

913707000590435237

CE

154

安吉宏德医疗用品有限公司
Anji Hongde Medical Products Co., Ltd.

91330523785653430W

CE

155

范尼思护理用品(浙江)有限公司
Finess Healthcare Group Co.,Ltd

91330200MA2CHF363D

CE

156

杭州炬九生物科技有限公司
Hangzhou Jujiu Science & Biotechnology Co.,Ltd

91330110557920728G

CE

157

巨一集团有限公司
Juyi Group Co.,Ltd

91330300145054739G

CE

158

宁波创铄实验器材有限公司
Ningbo Trustlab Instruments Co.,Ltd.

91330201MA28116P9M

CE

159

宁波柯泰医疗器械有限公司
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co.,Ltd.

91330201799531493B

CE

160

宁波品泰医疗器材有限公司
Ningbo Pinmed Instruments Co.,Ltd.

91330201340565817T

CE

161

绍兴易邦医用品有限公司
Shaoxing Yibon Medical Co.,Ltd

91330600742949442F

CE

162

浙江华缔药业集团有限责任公司
Zhejiang Huadi Pharmaceutical Group Co., Ltd.

91330523MA29JTEX0K

CE

163

浙江可康医疗科技有限公司
Zhejiang Kekang Medical Technolody Co.,Ltd

91330382MA287HQWXG

CE

164

浙江森虹医疗器械有限公司
Zhejiang Senhong Medical&Instrument Co., Ltd

91330521MA2D1DD65H

CE

二、

医用防护服

   

1

稳健医疗用品股份有限公司
Winner Medical Co., Ltd.

91440300723009295R

CE

2

合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd.

91340100744891942W

CE

3

许昌正德医疗用品有限公司
Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd.

91411024698700374N

CE

4

海安美佳医用敷料有限公司
Haian Medigauze Co.,Ltd.

91320621733774564Q

CE

5

安徽迈德普斯医疗科技有限公司
Anhui MedPurest Medical Technology Co., Ltd

913408110787251917

CE

6

合肥高贝斯无纺布制品有限公司
Cobes Industries (Hefei) Co., Ltd

91340100779095524P

CE

7

湖北集品防护用品有限公司
Hubei JIPIN Personal Protective Equipment Inc

914200000985371396

CE

8

河南康灸来医疗科技有限公司
Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.

91410600MA46CYC12X

CE

9

昆山洁宏无纺布制品有限公司
Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.

91320583754603019M

CE

10

江苏省健尔康医用敷料有限公司
Jiangsu Province Jianerkang Medical Dressing Co.,

91320413714946201R

U.S. FDA 510(k) cleared

11

东莞欣意医疗保健制品厂
Dongguan Shin Yi Healthcare Products Factory

9144190061835218X6

U.S. FDA 510(k) cleared

12

苏州凯恩进出口有限公司
Suzhou Meccan Import And Export Corp.

91320507554603161Y

U.S. FDA 510(k) cleared

13

杭州津诚医用纺织有限公司
Hangzhou Jincheng Medical Supplies & Mfg Co., Ltd

91330100609167388T

U.S. FDA 510(k) cleared

14

湖北海兴卫生用品集团有限公司
Hubei Haixin Protective Products Group Co.,Ltd

91421087707022588A

U.S. FDA 510(k) cleared

15

合肥普尔德医疗用品有限公司
Sino Protection (Hefei) Medical Products Co. Ltd.

913401007810860616

U.S. FDA 510(k) cleared

16

连云港艾业无纺布制品有限公司
Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd.

9132070076244437XL

U.S. FDA 510(k) cleared

17

世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司
Gri Medical & Electronic Technology Co., Ltd.

913304007458363044

U.S. FDA 510(k) cleared

18

奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Medical Products Co., Ltd.

9142058373914001XH

U.S. FDA 510(k) cleared

19

连云港柏科医用制品有限公司
Lianyungang Bronco Medical Supply Co., Ltd.

91320700762444388L

U.S. FDA 510(k) cleared

20

溧阳好利医疗用品有限公司
Primed Liyang Medical Products Manufacturing Co., Ltd.

9132048177466672XJ

U.S. FDA 510(k) cleared

21

合肥高贝斯无纺布制品有限公司
Cobes Industries(Hefei) Co.,Ltd.

91340100779095524P

U.S. FDA 510(k) cleared

22

仙桃瑞鑫防护用品有限公司
Xiantao Rayxin Medical Products Co., Ltd.

91429004741751741W

U.S. FDA 510(k) cleared

23

连云港柏兴无纺布制品有限公司
Lianyungang Bronson Non-Woven Products Co., Ltd.

91320700791999091N

U.S. FDA 510(k) cleared

24

昆山洁宏无纺布制品有限公司
Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.

91320583754603019M

U.S. FDA 510(k) cleared

25

佛山市南海康得福医疗用品有限公司
Foshan Nanhai Plus Medical Co Ltd

91440605782976648A

U.S. FDA 510(k) cleared

26

常州好利医疗器械有限公司
Changzhou Holymed Products Co., Ltd

913204127812539312

U.S. FDA 510(k) cleared

27

宏昌生物医疗科技(平湖)有限公司
Principle & Will Biotech (Pinghu) Co., Ltd.

913304007511953988

U.S. FDA 510(k) cleared

28

施洁医疗技术(上海)有限公司
Sterigenics Shanghai Eto Ltd.

91310000785178414H

U.S. FDA 510(k) cleared

29

合肥汉邦希瑞护理用品有限公司
S.E.S. Healthcare Products Co., Ltd.

91340121680809902E

U.S. FDA 510(k) cleared

30

江苏稳德福无纺科技有限公司
Jiangsu Wonderful Nonwoven Technology Co., Ltd.

913213003105795568

U.S. FDA 510(k) cleared

31

 江西美宝利医用敷料有限公司
Medwell Medical Products Co., Ltd.

91360426716524387R

U.S. FDA 510(k) cleared

32

宏昌生物医疗科技(仙桃)有限公司
Principle & Will Biotech (Xiantao) Co. Ltd

914290046797819142

U.S. FDA 510(k) cleared

33

江阴飘迈医疗用品有限公司
Jiangyin Puremed

91320281695497366N

U.S. FDA 510(k) cleared

34

威海鸿宇无纺布制品有限公司
Weihai Hongyu Nonwoven Fabric Products  Co., Ltd

91371000699692898J

U.S. FDA 510(k) cleared

35

盐城艾达无纺布制品有限公司
Yancheng Aieda Non Woven Products Co Ltd

913209005558019958

U.S. FDA 510(k) cleared

36

上海市医药保健品进出口有限公司
Shanghai Medicines & Health Products Imp. & Exp. Co., Ltd.

913101011322082259

U.S. FDA 510(k) cleared

37

史帝瑞灭菌技术(苏州)有限公司
Steris Sterilization Technologies (Suzhou) Ltd

9132059467010735XN

U.S. FDA 510(k) cleared

38

连云港艾信无纺布制品有限公司
Lianyungang Anson Non-Woven Product Co., Ltd.

91320700561824309D

U.S. FDA 510(k) cleared

39

许昌正德医疗用品有限公司
Xuchang Zhengde Environstar Medical Products Co.,Ltd.

91411024698700374N

U.S. FDA 510(k) cleared

40

滨州市鼎悦服饰有限公司
Binzhou Dingyue Clothing Company Limited

91371600584501895C

U.S. FDA 510(k) cleared

41

荆州海兴绿十字医疗器材有限公司
Jingzhou Haixin Green Cross Medical Products Co.,Ltd

91421087747681457D

U.S. FDA 510(k) cleared

42

徐州云颐无纺布制品有限公司
Xu Zhou Vimed Nonwoven Co. Ltd.

9132032207820402X9

U.S. FDA 510(k) cleared

43

苏州百利医疗用品有限公司
Suzhou Baili Medical Supplies Co.,Ltd

91320509692577678N

U.S. FDA 510(k) cleared

44

六安尚荣无纺布制品有限公司
Sino Protection (Liuan) Medical Products Co., Ltd.

91341500793551768L

U.S. FDA 510(k) cleared

45

奥美医疗用品股份有限公司
Allmed Industrial Limited

9142058373914001XH

U.S. FDA 510(k) cleared

46

凤阳洁宏无纺布制品有限公司
Fengyang Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.

91341126594278797F

U.S. FDA 510(k) cleared

47

南京新隆医疗器械有限公司
Nanjing Sealand Medical Co Ltd

9132011755887847XT

U.S. FDA 510(k) cleared

48

湖北新鑫无纺布有限公司
Hubei Xinxin Non-Woven Co., Ltd

914290043165291463

U.S. FDA 510(k) cleared

49

河源市鸿德医疗用品有限公司
Heyuan Hong De Medical Products Co., Ltd.

91441600304297958K

U.S. FDA 510(k) cleared

50

常州力福格医疗用品有限公司
Exact Medical Manufacturing, Inc.

913204115956159198

U.S. FDA 510(k) cleared

51

安徽金寨万集实业有限公司
Cobes Industries (Jinzhai) Co., Ltd.

91341524MA2RRH607B

U.S. FDA 510(k) cleared

52

安徽富美医疗科技有限公司
3A Medical Products Co., Ltd.

91341500MA2MYEKA31

U.S. FDA 510(k) cleared

53

平阳盛兴无纺布有限公司
Henan Shengxing Medical Non-Woven Products Co., Ltd.

91330326704362501M

U.S. FDA 510(k) cleared

54

江苏亿康生物科技有限公司
Jiangsu Yikang Sterilization Technology Co.,Ltd.


91321181784994145P

U.S. FDA 510(k) cleared

55

嘉德诺(上海)医疗咨询有限公司
Cardinal Medical Equipment Consulting (Shanghai)Co., Ltd

913100005821403017

U.S. FDA 510(k) cleared

56

江西洪达医疗器械集团有限公司
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd

9136012474429059X9

CE

57

广东凯迪服饰有限公司
Guangdong Kaidi garments Co.,Ltd.
 

91440513774038221U

CE

58

广州市永明服装有限公司
Guangzhou Winner Garment Limited Company

9144011474756084X7

CE

59

厚泽科技(中山市)有限公司
Houze Science And Technology (Zhongshan City) Co., Ltd.

91442000MA4UWEBP99

TGA

60

深圳市美医美医疗科技有限公司
Shenzhen Meiyimei Medical Technology Co., Ltd

91440300MA5G2CUT2A

CE

61

深圳市兴业卓辉实业有限公司
X&Y Industrial Co.,Ltd

91440300708462104Q

CE

62

新乐华宝医疗用品有限公司
Xinle Huabao Medical Products Co.,Ltd

91130184721655816N

CE

63

联赛医用产品(湖北)有限公司
Unimax Medical Products Co.,Ltd.

91429004744611242L

CE

64

仙桃市龙胜医疗卫生用品有限公司
Xiantao Longwin Medical Products Ltd.

91429004744649996Y

CE

65

仙桃市三智无纺布制品有限公司
Xiantao Samji Non-Woven Products Co.,Ltd

91429004695106636B

CE

66

湖南特瑞精密医疗器械有限公司
Hunan Triplex Precision Medical Devices Co.,Ltd.

91430105MA4L3XD298

CE

67

南昌市医佰惠医疗器械有限公司
Nanchang Echoice Medical Instruments Co.,Ltd

91360111MA394L0G0G

CE

68

山东海斯摩尔医疗器械有限公司
Shandong Hismer Medical Device Co.,Ltd

91370921670504072A

CE

69

山东尚牛智能制造有限公司
Shandong POP Jeans Intelligent Manufacturing Co., Ltd.

913703213342969729

CE

70

绍兴金阳纺织有限公司
Shao Xing Gold Sun Textile Co.Ltd
(持证公司:Chemdefend Co Ltd

91330621769622714N

CE

三、

呼吸机

   

1

南京晨伟医疗设备有限公司
Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd

91320115724593577T

CE

2

深圳市诺然美泰科技股份有限公司
Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd.

91440300051518483M

CE

3

湖南明康中锦医疗科技发展有限公司
Micomme Medical Technology Development Co., Ltd.

91430100593256393Q

CE

4

伟康医疗产品(深圳)有限公司
Respironics Medical Products
ShenzhenCo., Ltd.

91440300618868936U

U.S. FDA 510(k) cleared

5

东莞永胜医疗制品有限公司
VINCENT Medical (Dong Guan) MFG. Co., Ltd.

914419007578964866

U.S. FDA 510(k) cleared

6

崇仁(厦门)医疗器械有限公司
GALEMED Xiamen Co., Ltd.

91350200784176206H

U.S. FDA 510(k) cleared

7

北京谊安医疗系统股份有限公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd.

91110106760939205G

U.S. FDA 510(k) cleared

8

北京谊安医疗系统股份有新公司
Beijing Aeonmed Co., Ltd

91110106760939205G

U.S. FDA EUA

9

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics

914403007084678371

U.S. FDA EUA

10

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Shenzen Mindray Biomedical Electronics

914403007084678371

Japan PMDA

11

河北拓顺医疗科技有限公司
Hebei Topson Medical Technology Co., Ltd.

91130101MA091TU86C

CE

12

北京荣瑞世纪科技有限公司
Beijing Rongrui-Century Science & Technology Co.,Ltd.

911101087614255053

CE

13

通用电气医疗系统(中国)有限公司
GE Medical Systems(China) Co., Ltd

913202146079203728

CE

14

苏州鱼跃医疗科技有限公司
Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd

913205055754372624

CE

15

广州和普乐健康科技有限公司
Guangzhou Hypnus Healthcare Co., Ltd.

91440101MA59J4EY65

CE

16

湖南万脉医疗科技有限公司
Hunan VentMed Medical Technology Co., Ltd.

91430500066355285U

CE

四、

红外体温计

   

1

深圳市爱立康医疗股份有限公司
Alicn Medical Shenzhen, Inc

91440300565731759U

CE

2

宁波海立方医疗科技有限公司
Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd

91330212309032932N

CE

3

杭州华安医疗保健用品有限公司
Hangzhou Hua'an Medical & Health Instruments Co., Ltd.

9133011025392755X1

U.S. FDA 510(k) cleared

4

深圳市东迪欣科技有限公司
Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.

91440300715275040J

U.S. FDA 510(k) cleared

5

深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd.

91440300618871772D

U.S. FDA 510(k) cleared

6

深圳市东迪欣科技有限公司
Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.

91440300715275040J

CE

7

深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd.

91440300618871772D

CE

8

鸿邦电子(深圳)有限公司
Onbo Electronic (Shenzhen) Co. Ltd.

91440300618822196A

CE

9

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co.,Ltd

91321100703952657W

CE

10

昆山热映光电有限公司
Kun Shan Radiant Innovation Co.,Ltd

91320583765135927L

CE

11

徐州市永康电子科技有限公司
Xuzhou Yongkang Electronic Science Technology Co., Ltd

9132030177869316XX

CE

12

天津九安医疗电子股份有限公司
Andon Health Co., Ltd.

911200006008904220

CE

13

欧姆龙(大连)有限公司
Omron(Dalian)Co,Ltd

91210213604814910L

Japan PMDA

14

东莞市兴洲电子科技有限公司
Dongguan Simzo Electronic Technology Co.,Ltd

914419 0057 6434 450G

U.S. FDA 510(k) cleared

15

东莞市兴洲电子科技有限公司
Dongguan Simzo Electronic Technology Co.,Ltd

914419 0057 6434 450G

CE

16

东莞市医脉实业有限公司
Famidoc Technology Co. Ltd

91441900572354832F

CE

17

深圳京柏医疗科技股份有限公司
Shenzhen Jumper Medical Equipment Co.,Ltd

91440300708402478Y

U.S. FDA 510(k) cleared

18

深圳理思科技有限公司
Visiomed Technology Co.,Ltd.

91440300552134699U

U.S. FDA 510(k) cleared

19

深圳市百乐富电子科技有限公司
Shenzhen Brav Electronic Technologies Co., Ltd

91440300671864803X

U.S. FDA 510(k) cleared

20

深圳市百乐富电子科技有限公司
Shenzhen Brav Electronic Technologies Co., Ltd

91440300671864803X

CE

21

深圳市保身欣科技电子有限公司
Shenzhen BSX Technology Electronics Co.,Ltd

914403000725235725

CE

22

深圳市福瑞诺科技有限公司
Shenzhen Finicare Co.,Ltd

91440300MA5EPAGB4H

U.S. FDA 510(k) cleared

23

深圳市家康科技有限公司
Shenzhen Jiacom Technology Co., Ltd.

91440300550332077U

U.S. FDA 510(k) cleared

24

深圳市凯利博实业有限公司
Shenzhen Calibeur Industries Co., Ltd.

‘914403007341666084

U.S. FDA 510(k) cleared

25

深圳市凯利博实业有限公司
Shenzhen Calibeur Industries Co., Ltd.

‘914403007341666084

CE

26

深圳市美的连医疗电子股份有限公司
Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.

91440300758612510W

CE

27

深圳市攀高电子有限公司
Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd

914403007152678254

TGA

28

深圳市攀高电子有限公司
Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd

914403007152678254

U.S. FDA 510(k) cleared

29

深圳市攀高电子有限公司
Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd

914403007152678254

CE

30

深圳市优瑞恩科技有限公司
Shenzhen Urion Technology Co.,Ltd.

91440300571971732H

CE

31

深圳市正生技术有限公司
Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd.

91440300792561227J

U.S. FDA 510(k) cleared

32

深圳市正生技术有限公司
Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd.

91440300792561227J

CE

33

信利仪器(汕尾)有限公司
Truly Instrument Ltd.

91441500730473889J

U.S. FDA 510(k) cleared

34

中山市金利电子衡器有限公司
Zhongshan Jinli Electronic Weighing Equipment Co.,Ltd.

91442000282116633F

CE

35

杭州广发电子技术有限公司
Hangzhou Universal Electronic Co,. Ltd

91330106790902649R

U.S. FDA 510(k) cleared

36

宁波创铄实验器材有限公司
Ningbo Trustlab Instruments Co.,Ltd.

91330201MA28116P9M

CE

37

宁波柯泰医疗器械有限公司
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co.,Ltd.

91330201799531493B

CE

38

宁波品泰医疗器材有限公司
Ningbo Pinmed Instruments Co.,Ltd.

91330201340565817T

CE

39

温州博康医疗科技有限公司
Wenzhou Bokang Instruments Co.,Ltd

91330303254496528B

CE

40

浙江健拓医疗仪器科技有限公司
Joytech Healthcare Co.,Ltd

913301000567166303

U.S. FDA 510(k) cleared

41

浙江健拓医疗仪器科技有限公司
Joytech Healthcare Co.,Ltd

913301000567166303

CE

五、

新冠病毒检测试剂

   

1

北京万泰生物药业股份有限公司
Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.

91110114600067778R

CE

2

深圳市锦瑞生物科技有限公司
Genrui Biotech Inc.

91440300766350741W

CE

3

安徽福贸生物科技有限公司
Anhui Formaster Biosci Co., Ltd.

91340225MA2TENM49Y

CE

4

安徽深蓝医疗科技股份有限公司
Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.

913401005501903714

CE

5

必欧瀚生物技术(合肥)有限公司
BIOHIT HealthCare(Hefei) Co., Ltd.

913401000822055000

CE

6

北京金沃夫生物工程科技有限公司
Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co. Ltd.

911101067861530162

CE

7

北京科卫临床诊断试剂有限公司
Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent  INC.

911101161022068352

CE

8

北京库尔科技有限公司
Core Technology Co., Ltd.

91110114785541383H

CE

9

北京乐普医疗科技有限责任公司
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.

911101146705533929

CE

10

北京热景生物技术股份有限公司
Beijing Hotgen biotech Co., Ltd.

91110115777090586H

CE

11

厦门艾德生物医药科技股份有限公司
Amoy Diagnostics Co., Ltd.

9135020066474298XL

CE

12

厦门宝太生物科技有限公司
Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.

91350205671268681J

CE

13

厦门为正生物科技股份有限公司
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.

91350200072804016N

CE

14

海格德生物科技(深圳)有限公司
H-Guard(China) Co., Ltd.

91440300077516830Q

CE

15

珠海市银科医学工程股份有限公司
Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.

91440400789435684P

CE

16

武汉明德生物科技股份有限公司
Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.

9142010066953862X0

CE

17

武汉生之源生物科技股份有限公司
Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.

91420100698327549A

CE

18

光景生物科技(苏州)有限公司
Lumigenex(Suzhou) Co., Ltd.

91320594551169670K

CE

19

江苏硕世生物科技有限公司
Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.

91321291553790049X

CE

20

苏州新波生物技术有限公司
Suzhou Sym-Bio Lifescience Co., Ltd.

913205857287201588

CE

21

苏州海苗生物科技有限公司
HymonBio Co., Ltd.

91320585354528566E

CE

22

山东欣莱生物科技有限公司
Shandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd.

91370800MA3DCF8E6W

CE

23

青岛汉唐生物科技有限公司
Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.

9137022269377952XM

CE

24

上海科华生物工程股份有限公司
Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd.

91310000132660318J

CE

25

丹娜(天津)生物科技有限公司
Dynamiker Biotechnology(Tianjin) Co., Ltd.

911201160931130117

CE

26

杭州博拓生物科技股份有限公司     
Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd

9133010079969193XF

CE

27

杭州创新生物检控技术有限公司    
Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Ltd

913301007441160062

CE

28

杭州德安奇生物工程有限公司      
Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd

91330110589868581E

CE

29

杭州迪安生物技术有限公司                      
Dian Diagnostics

9133011009204064XN

CE

30

杭州莱和生物技术有限公司                  
Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd

91330108589866519M

CE

31

杭州隆基生物技术有限公司                    
Hangzhou Clongene Biotech Co.,Ltd

913301107620252127

CE

32

杭州泰熙生物技术有限公司                    
Hangzhou Testsea biotechnology Co., Ltd.

91330110MA27W8H87B

CE

33

杭州微策生物技术有限公司
Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.

913301000743141922

CE

34

杭州协合医疗用品有限公司     
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd           

91330101747181911R

CE

35

康永生物技术有限公司
Prometheus Bio Inc.

91330101MA2CFB2J1T

CE

36

美康生物科技股份有限公司
Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd

913302007503871799

CE

37

浙江东方基因生物制品股份有限公司     
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd

913305007804719612

CE

38

中翰盛泰生物技术股份有限公司            
Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd

913301005660614000

CE

39

重庆中元汇吉生物技术有限公司
Chongiqng Zhongyuan Huiji Biotechnology Co.,Ltd         

915001043278176610

CE

40

艾维可生物科技有限公司
Avioq Bio-tech Co.,Ltd.

91370613MA3C5MUG2H

CE

41

杭州安旭生物科技股份有限公司
Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.

913301066767726252

CE

42

基蛋生物科技股份有限公司
Getein Biotech, INC.

913201007360621166

CE

43

江苏美克医学技术有限公司
Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd.

91320191MA1RA46X7Q

CE

44

三诺生物传感股份有限公司
Sinocare Inc.

91430100740620301T